国家实验室化工技士，环保标章商品塑化剂检验主办李政达表示，塑化剂添加在塑胶产品内，会渗出后流入人体，尤其是彩色雨鞋更是含有大量塑化剂，许多商品及食品内的塑化剂极微量、一般机器无法感应，但仍会伤害身体。前台湾省家畜卫生试验所所长刘培柏表示，几年前日本京都大学学者研究发现，有些人用或动物用疫苗制造业者偷用DEHP的佐剂，效能颇佳、价格便宜。这些学者发现DEHP会造成动物肝脏的病变，及部分动物出现特异性的皮肤炎；这代表DEHP有必要成为疫苗抽检的常规检验项目。
复旦大学药学院药剂学教研室主任王建新介绍，在我国，药品薄膜包衣使用邻苯二甲酸酯类物质的情况并不少见。固体制剂中的片剂需要包衣材料，使用邻苯二甲酸酯类物质可以让包衣材料迅速成型，增强衣膜的柔韧性和强度，改善衣膜对底物的黏附状态，还可以调节包衣膜的释药速率。
2010年版《中国药典》药用辅料目录明确将“邻苯二甲酸二乙酯”列为合法的药用辅料，并对其形状、鉴别、含量测定方法等作出了详细说明，但没有规定使用限量。
“塑化剂”事件发生后，卫生部于6月1日发布公告，将邻苯二甲酸酯类物质列入第六批“食品中可能违法添加的非食用物质”名单。部分消费者对邻苯二甲酸酯类物质“在食品中被禁用，在药品辅料中属合法使用”提出质疑。
上海市民陆怡认为，药品的安全性要求应该比食品更高、更严，这次在香港、台湾被召回的“安灭菌”是儿童用抗生素，即便其危害性目前尚不能完全确定，但从风险防范和保护少年儿童健康的角度出发，有关部门也应当有所行动。
我国对“塑化剂”药用风险评估不够
中投顾问研究员向健军认为，此次“塑化剂”事件的涉及面广，负面影响大，容易动摇消费者对食品、药品安全的信心，对相关行业及企业造成冲击。
据药学专家分析，目前我国的药品包衣薄膜技术大多来源于欧洲，很多技术和原材料都直接从国外进口，由我国自主进行的对包衣等药用辅料的研究比较欠缺。
王建新说，到目前为止，国内专门针对“塑化剂”用于药物包衣中的安全性研究仍属空白。尤其是诸如邻苯二甲酸酯类物质的使用量达到多少会对人体健康产生危害，以及相应检测方法和标准等具体问题，都缺乏系统性研究。
上海药物研究所原副所长沈竞康认为，与邻苯二甲酸酯类物质具有相似作用且无毒的替代品并不少，例如柠檬酸二乙酯，此外一些农作物、乳酸等原材料也可以加工制作成替代品。虽然对于企业来说成本可能会更大一些，但产品的安全性会更有保障。
宜借机推动《中国药典》更新完善
中国医院协会全国合理用药监测中心专家孙忠实建议，相关部门在积极排查问题产品的同时，可将这一事件作为典型案例加大宣讲警示力度，推动对现有《中国药典》的进一步完善，制定合理标准，从源头上防范可能存在的用药安全风险。
另外，应敦促药品生产和经营企业切实履行“产品质量第一责任人”的职责，高度重视药品生产可能存在的安全隐患。沈竞康说，药品生产企业应承担社会责任，主动停止生产和销售相关药品。对于知错不改或者刻意逃避责任的企业，主管部门应予惩处。
（来源：经济参考报）
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