实验室能力验证

一、能力验证是什么

实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。
指定值：属某一特定值，对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。

二、能力验证的类型

1. 测试比对计划：一般由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发给各参加实验室进行检测，协调人从所有检测结果中获得公议值，再与各检测结果进行比较来评定各参加实验室的能力——该计划类型一般用于检测实验室间。

2. 测量比对计划：一般将被测物品按照拟定的顺序在各参加实验室间进行传递，各实验室在规定时间内完成测量工作，协调人将各测量结果与参考值进行比较来评价各参加实验室的能力——该计划类型一般用于校准实验室间。

3. 分割样品检测计划：将某种产品或材料的样品分割成若干份，交由有效数量的实验室进行检测，用于评价交叉的重复性和复现性。其中一个参加实验室可作为参考实验室，其结果作为评价的参考值。

4. 定性计划：该类计划是为了评价实验室对特定物品某一特性的识别能力。
5. 已知值计划：该计划包括制备已知量值的被测物品，通过对实验室的测量结果与指定值的比较来评价实验室的能力。该计划无须多个实验室参加。
6 部分过程计划：用于评价实验室对检测过程的其中一部分或若干部分的执行能力。该计划无须多个实验室参加。

三、实验室为什么要参加能力验证

1.监管机构的要求：
a.CMA评审要求.包含国家认监委的能力验证计划及各省市质量监督局的能力验证计划。
b.认可委CNAS的对能力验证的要求。一般要满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。规则一般是最低要求，实验室需根据自身情况寻求和参加更多的能力验证计划。
2.客户的要求：
近年来各大型企业也非常重视能力验证在供应商评估中的作用，很多企业自行组织或推荐其供应商参加能力验证活动，并以此增加其选择供应商的信心。
3.实验室内部质量保证的要求.

四、参加能力验证有什么用

1. 识别实验室之间的差异。主要是识别实验室结果和参考值（参照值）之间的差异，对潜在的问题进行调查给出预警。
2. 比较方法和程序。适用于新开发或非常规方法的确认，帮助实验室选择适宜的方法。
3. 确认实验室声称的测量不确定度。可以帮助实验室评估不确定度的合理性。
4. 人员培训的工具。能力验证样品可以作为后期人员及新近人员对所从事检测岗位的知识了解情况；人员从事该岗位的经验情况。
5. 风险管理和质量改进的工具。如实验室结果与指定值存在差异，实验室可以调查潜在的误差来源，同时开展纠正与预防措施。减少因能力验证数据差异导致客户检测数据错误。

   说了能力验证的作用很大，但是也有一定的局限性，样品一定要满足技术特性要求、成本也要便宜而且能覆盖范围比较大。能力验证通常针对某一种样品的某一测试项目组织，因此仅能代表实验室某一测试项目的水平，因此建议实验室参加不同项目和产品类别的能力验证。

五、如何选择能力验证机构

1. 能力验证目的及是否符合本实验室的预期目标。

2. 能力验证涉及的检测、测量或校准是否与本实验室日常开展的项目项匹配。

3. 能力验证的物品的数据、基质以及浓度是否适合本实验室的日常检测。

4. 能力验证样品的特性。如稳定性、均匀性等。

5. 能力验证的数据统计是否合理，获取能力验证报告的及时性。

6. 校准能力验证结果是否可以溯源，同事组织方提供的不确定度是否优于本实验室。

7. 能力验证的成本。

六、如何利用能力验证结果

1. 单次能力验证结果的利用。
a．实验室可以对结果进行评价，满意的继续，可疑及离群的可以分析数据的来源，及时开展纠正预防措施。同时监测工作质量随时间的变化，以便识别出与精密度、系统误差潜在的问题。
b..实验室实验室认可及认证可以利用能力验证数据。
c.客户参观实验室可以提高客户对实验室的认可，提高检测的满意度。
2. 多次能力验证结果的利用
a．实验室可以对结果进行评价，满意的继续，可疑及离群的可以分析数据的来源，及时开展纠正预防措施。同时监测工作质量随时间的变化，以便识别出与精密度、系统误差或让我你为错误等潜在的问题。
b.利用能力验证数据可以采用统计或者图示的方法进行绘制成控制图。监测实验室工作质量随时间的变化，识别实验结果的趋势和其他特征。如Z值常规控制图。
c.实验室实验室认可及认证可以利用能力验证数据。
d.客户参观实验室可以提高客户对实验室的认可，提高检测的满意度。

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