药典微生物检测不同类型样品处理方法

称取供试品10g，置于匀浆杯或适当灭菌容器中，加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液，用匀浆仪（3000～5000r/，2～4min），振荡器或乳钵研磨等方法分散混匀。胃溶胶囊加稀释剂后置45℃土1℃水浴中振摇，肠溶胶囊加无菌磷酸盐缓冲液后先打碎再置45℃土1℃水浴振摇溶解。

2、非水溶性供试品：软膏剂、乳膏剂

称供试品5g（5ml），加入含已灭菌溶化并保温45℃左右的司盘—80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯—80 10g混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌均匀后，慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶液85ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为供试液（1：20）。

取供试品10ml，加入无菌聚山梨酯—80 5～8ml，摇匀，再加入稀释剂至100ml。

4、栓剂：称取供试品10g，置灭菌锥形瓶中，加适量稀释剂，置45℃水浴保温10min，使溶，加入无菌聚山梨酯—80 5～8ml，振摇使之乳化，再加稀释剂（稀释剂和聚山梨酯—80总量为100ml），摇匀。

5、气雾剂：将供试品置冰箱（4—8℃）1h，取出，刚碘伏棉球（也可用乙醇棉球）擦拭供试品开启部位周围，然后以无菌钢锥仔细钻孔并插入容器中，勿移出钢锥，以转动方式使容器内抛射剂全部抛出。以无菌注射器吸出全部药液，按标示量补加稀释剂至足量（若含非水溶性成份，加适量无菌聚山梨酯—80液）此液即为供试品原液。

6、膜剂：中药膜剂一般取30～50cm2，将药膜剪成碎片，置灭菌锥形瓶中，加入稀释剂100ml，于45℃土1℃水浴中保温，振摇使溶。西药药膜一般取样为10cm2，制备供试液方法同上。