实验室∕动物设施试运行指南

   实验室∕动物设施的试运行可以定义为：对已经完成安装、检查、功能测试的指定实验室的结构部分、系统和∕或系统的组成部分所进行的系统性检查，然后形成文件，证明其符合国家或国际标准。那些指定达到1～4级不同生物安全水平的实验室，其试运行要求也可能各有不同，并逐渐变得复杂。地质断层带以及极端热、冷或潮湿等地理和气候条件也可能影响实验室的设计，并因此影响试运行要求。在完成试运行以后，有关结构部分和支持系统应能满足可正常预期的、各种不同的操作条件和故障模式，这样方能得到批准。
　　应尽早确立试运行程序和接受标准，最好是在建造或改建计划的规划阶段就确立好。在计划早期确认了试运行程序后，建筑师、工程师、安全和卫生人员以及实验室最终用户就能了解特定实验室的性能要求，并为实验室和∕或动物设施的性能指标设定统一的期望值。试运行程序为实验室所在机构和周围社区提供一个高度可信的保证，即实验室的结构、电力、机械和管道系统、防护和净化系统以及安全保障和警报系统将按设计要求运行，可以确保对特定实验室或动物设施中所操作的所有潜在危险性微生物提供有效的防护。
　　试运行工作通常在实验室或动物设施的项目计划阶段就开始，并贯穿于整个施工过程和随后的保修期。保修期通常在设施起用后持续一年。一般推荐那些与参与该实验室设施的建筑和设计的建筑工程公司无关的单位作为试运行机构。试运行机构作为实验室建造或改建单位的支持者，可以认为是设计队伍中的成员；他们必须在计划早期参与工作。某些情况下，实验室所在单位也可以担任自己实验室的试运行机构。对于更为复杂的实验室设施（三级或四级生物安全水平），实验室所在机构可能希望从外面聘请那些对试运行复杂生物安全实验室和动物设施方面具有成功经验的试运行机构。在选择使用独立的试运行机构时，实验室所在机构仍然可以作为试运行队伍的一部分。除了试运行机构以外，实验室所在机构的安全官员、项目官员、计划经理以及操作和维护工作人员代表也推荐作为试运行队伍中的成员。
　　下列各项虽然并非实验室系统和组成部分的全面内容，但在根据改建或建造的实验设施的防护水平来进行功能测试时，这些内容可能包括在该试运行计划中。明显地，实际的试运行计划将反映出正在计划中的实验室的复杂性。
1、包括与远程监视和控制点相连接的建筑自动化系统     2、电子监控和检测系统
3、电子安全锁和接近装置阅读器   4、暖气、通风（送风和排风）和空调（HVAC）系统
5、高效空气（HEPA）过滤系统      6、HEPA净化系统
7、HVAC和排风系统控制以及互锁控制      8、密封隔离调节阀
9、实验室制冷系统   10、锅炉和蒸汽系统    11、火情探测、扑灭和警报系统
12、市政水回流阻止器    13、水处理系统（亦即反渗透蒸馏水）
14、废水处理和中和系统  15、管道排水引流系统   16、化学除污系统
17、医学实验室供气系统  18、呼吸供气系统        19、仪器设备供气系统
20、实验室和支持区域不同级别压力差的验证      21、局域网（LAN）和计算机数据系统
22、正常电源系统   23、应急电源系统  24、不间断电源系统    25、应急照明系统
26、照明固定装置的穿透密封   27、电和机械设施的穿透密封    28、电话系统
29、气锁门互锁控制   30、气密门密封  31、窗户和可视面板的穿透密封
32、屏障传递口穿透   33、结构完整性查核：混凝土地板、墙及天花板
34、隔离涂层的查核：地板、墙及天花板    35、BSL4防护外壳的加压和隔离功能
36、生物安全柜  37、高压灭菌器   38、液氮系统和警报器
39、渗水监测系统（例如流入防护区）  40、净化淋浴和化学添加剂系统
41、笼具的洗涤和中和系统            42、废弃物处理。

 

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